Auditor Intern ISO 13485:2016
Certificarea sistemului de management conform SR EN ISO 13485:2016 asigură conformitatea organizațiilor implicate în ciclul de viață al dispozitivelor medicale cu cerințele legale și reglementările aplicabile, precum și controlul proceselor și trasabilitatea produselor. Standardul se aplică activităților de proiectare, dezvoltare, producție, ambalare, depozitare, distribuție, instalare, service și mentenanță a dispozitivelor medicale, precum și furnizorilor de materiale, componente și servicii conexe industriei. Cursul de Auditor Intern SR EN ISO 13485:2016 și SR EN 19011:2026 dezvoltă competențele necesare pentru planificarea, realizarea și raportarea auditurilor interne, în conformitate cu bunele practici de audit și cerințele aplicabile industriei dispozitivelor medicale.
Beneficii
Grup țintă
- Producători/Distribuitori/ Importatori/ Reprezentanți autorizați/Ingineri Service/ IT-isti – Software, Proiectanți etc.
- Manageri de calitate/Responsabili de Calitate, ( MQ/RMC)
- Reprezentanți de management calitate - dispozitive medicale RMC-DM
- Responsabilii de sistem mangement integrat SR EN ISO 9001:2015 și SR EN ISO 13485:2016
- Responsabilii cu Conformitatea privind Reglementările privind Dispozitivele Medicale din cadrul companiei
- Manageri/Agenți de Vânzări
- Șefi de depozit
- Responsabili de Proces
Cerințe de înscriere
- Nu sunt cerinţe.
Subiecte abordate
Selecție perioade
Auditor Intern ISO 13485:2016
Abonați-vă la newsletter-ul nostru pentru a beneficia de următoarele avantaje:
- Noutăți despre cursuri, instruiri și actualizări din industrie
- Informare în avans despre evenimentele viitoare
- Participare gratuită la webinarii
- Rapoarte și interviuri exclusive
Vă recomandăm și cursurile:
-
Cerințe de reglementare pentru dispozitivele medicale conform MDR 2017/745
Introducerea pe piață și punerea în funcțiune a dispozitivelor medicale în UE conform Regulamentului MDR 2017/745. -
Managementul riscului pentru software medical conform ISO 14971
Alinierea la cerințele ISO 14971 și IEC 62304 -
Managementul riscului conform ISO 14971
Cerinţele aplicabile producătorilor de echipamente medicale conform ISO 14971 -
Materiovigilența Dispozitivelor Medicale
Proceduri și reglementări pentru siguranța produselor medicale -
Validarea Avansată a Proceselor conform ISO 13485, FDA și GHTF
Tehnici avansate de validare a proceselor de fabricație pentru dispozitive medicale în conformitate cu ISO 13485, FDA și GHTF. -
Introducere în Validarea Procesului pentru Dispozitive Medicale conform ISO 13485 și FDA
Bazele conformității și siguranței în producția de dispozitive medicale aliniate standardelor ISO 13485 și FDA. -
Specialist ISO 13485
Cerințele standardului ISO 13485 aplicabile dispozitivelor medicale
-
Vorbitori de topVorbitori experți care să vă ajute să avansați.
-
>1.000 seminariiSeminare practice și formare continuă individuală din 72 de domenii.
-
Certificate TÜV.Confirmarea independentă a calificării dvs. proaspăt dobândite.