Auditor Intern ISO 13485:2016
Certificarea sistemului de management conform SR EN ISO 13485:2016 poate ajuta orice companie implicată în proiectare, dezvoltare software, producție, asamblare, ambalare, import, distribuție, depozitare, achiziții, comercializarea, calibrare, testare, instalarea, montare, service, mentenanță, instruire, transport, utilizare inclusiv serviciile aferente și deservirea dispozitivelor medicale să înțeleagă importanța trasabilității și legislațiilor/reglementarilor în vigoare. Certificarea SMC-DM, ISO 13485 se realizează și pentru companiile care produc și furnizează materii prime, componente, subansambluri, piese de schimb , consultanță – cf. IAF 9:2018 etc. Cursul de Auditor Intern conform SR EN 13485:2016 este bazat pe principiile IAF 9:2015/2018/2022 și ISO 19011:2018.
Beneficii
Grup țintă
- Producători/Distribuitori/ Importatori/ Reprezentanți autorizați/Ingineri Service/ IT-isti – Software, Proiectanți etc.
- Manageri de calitate/Responsabili de Calitate, ( MQ/RMC)
- Reprezentanți de management calitate - dispozitive medicale RMC-DM
- Responsabilii de sistem mangement integrat SR EN ISO 9001:2015 și SR EN ISO13485:2016
- Responsabilii cu Conformitatea privind Reglementările privind Dispozitivele Medicale din cadrul companiei
- Manageri/Agenți de Vânzări
- Șefi de depozit
- Responsabili de Proces
Cerințe de înscriere
Nu sunt cerinţe.
Subiecte abordate
-
Vorbitori de topVorbitori experți care să vă ajute să avansați.
-
>1.000 seminariiSeminare practice și formare continuă individuală din 72 de domenii.
-
Certificate TÜV.Confirmarea independentă a calificării dvs. proaspăt dobândite.