Managementul riscului conform ISO 14971
Cerinţele aplicabile producătorilor de echipamente medicale
Standardul ISO 14971 este unul dintre standardele care definesc cerinţele aplicabile producătorilor de echipamente medicale pentru gestionarea riscului asociat utilizării acestora. Standardul oferă informaţii pentru a gestiona în mod sistematic riscurile care pot afecta anumite persoane, bunuri sau mediul înconjurător.
Beneficii
Afișați detaliile
Grup țintă
Personal din departamentul de achiziții, cercetare și dezvoltare, marketing și vânzări, producție, control al calității, asigurarea calității, departamentul de reglementare.
Cerințe de înscriere
Experiență profesională în domeniul dispozitivelor medicale
Subiecte abordate
Afișați detaliile
Vă recomandăm și cursurile:
-
NOU
Cerințe de reglementare pentru dispozitivele medicale conform MDR 2017/745
Introducerea pe piață și punerea în funcțiune a dispozitivelor medicale în UE conform Regulamentului MDR 2017/745. -
Auditor Intern ISO 13485:2016
Sisteme de management al calităţii pentru dispozitive medicale -
Managementul riscului conform ISO 14971, inclusiv software
Standardul ISO 14971 se referă la gestionarea riscurilor şi este un proces cheie în activitățile dispozitivelor medicale. -
Materiovigilența
Materiovigilenţa urmărește incidentele care apar în urma utilizării produselor tehnico-medicale -
Validarea Avansată a Proceselor conform ISO 13485, FDA și GHTF
Tehnici avansate de validare a proceselor de fabricație pentru dispozitive medicale în conformitate cu ISO 13485, FDA și GHTF. -
Introducere în Validarea Procesului pentru Dispozitive Medicale conform ISO 13485 și FDA
Bazele conformității și siguranței în producția de dispozitive medicale aliniate standardelor ISO 13485 și FDA.
-
Vorbitori de topVorbitori experți care să vă ajute să avansați.
-
>1.000 seminariiSeminare practice și formare continuă individuală din 72 de domenii.
-
Certificate TÜV.Confirmarea independentă a calificării dvs. proaspăt dobândite.