Managementul riscului conform ISO 14971
Cerinţele aplicabile producătorilor de echipamente medicale conform ISO 14971
Standardul ISO 14971 definește cerințele pentru producătorii de dispozitive medicale în vederea gestionării riscurilor asociate utilizării acestora. Acesta oferă informații și metode pentru a gestiona în mod sistematic riscurile care pot afecta persoane, bunuri sau mediul înconjurător, contribuind la creșterea siguranței și conformității produselor medicale. Aplicarea corectă a ISO 14971 este esențială pentru o gestionare a riscurilor eficientă în toate etapele dezvoltării dispozitivelor medicale.
Beneficii
Afișați detaliile
Grup țintă
- Profesioniști din achiziții, R&D, marketing, vânzări, producție, controlul calității, asigurarea calității și reglementare, implicați în dispozitive medicale.
Cerințe de înscriere
- Experiență profesională în domeniul dispozitivelor medicale.
Subiecte abordate
Afișați detaliile
Abonați-vă la newsletter-ul nostru pentru a beneficia de următoarele avantaje:
- Noutăți despre cursuri, instruiri și actualizări din industrie
- Informare în avans despre evenimentele viitoare
- Participare gratuită la webinarii
- Rapoarte și interviuri exclusive
Vă recomandăm și cursurile:
-
Cerințe de reglementare pentru dispozitivele medicale conform MDR 2017/745
Introducerea pe piață și punerea în funcțiune a dispozitivelor medicale în UE conform Regulamentului MDR 2017/745. -
Auditor Intern ISO 13485:2016
Sisteme de management al calităţii pentru dispozitive medicale -
Managementul riscului pentru software medical conform ISO 14971
Alinierea la cerințele ISO 14971 și IEC 62304 -
Materiovigilența
Materiovigilenţa urmărește incidentele care apar în urma utilizării produselor tehnico-medicale -
Validarea Avansată a Proceselor conform ISO 13485, FDA și GHTF
Tehnici avansate de validare a proceselor de fabricație pentru dispozitive medicale în conformitate cu ISO 13485, FDA și GHTF. -
Introducere în Validarea Procesului pentru Dispozitive Medicale conform ISO 13485 și FDA
Bazele conformității și siguranței în producția de dispozitive medicale aliniate standardelor ISO 13485 și FDA.
-
Vorbitori de topVorbitori experți care să vă ajute să avansați.
-
>1.000 seminariiSeminare practice și formare continuă individuală din 72 de domenii.
-
Certificate TÜV.Confirmarea independentă a calificării dvs. proaspăt dobândite.