Managementul riscului conform ISO 14971

Cerinţele aplicabile producătorilor de echipamente medicale

Seminar

evenimente la cerere

Certificat

Instruire în clasă virtuală

8 ore

Disponibil online

Numărul cursului: RO-RO-144

Standardul ISO 14971 este unul dintre standardele care definesc cerinţele aplicabile producătorilor de echipamente medicale pentru gestionarea riscului asociat utilizării acestora. Standardul oferă informaţii pentru a gestiona în mod sistematic riscurile care pot afecta anumite persoane, bunuri sau mediul înconjurător.

Beneficii

Afișați detaliile

Dobândirea de cunoştinţe de implementare și coordonare de constituire a dosarului pentru gestionare a riscurilor în conformitate cu cadrul de reglementare
Dobândirea de cunoştinţe de a defini responsabilitățile din organizația dvs., de a stabili o abordare secvențiată
Cunoştinţe a conștientiza angajații cu privire la interesul și valoarea adăugată legate de gestionarea riscurilor

Grup țintă

Personal din departamentul de achiziții, cercetare și dezvoltare, marketing și vânzări, producție, control al calității, asigurarea calității, departamentul de reglementare.

Cerințe de înscriere

Experiență profesională în domeniul dispozitivelor medicale

Subiecte abordate

Afișați detaliile

În această sesiune, veți învăța cum să:

definiți responsabilitățile din organizația dvs.
stabiliți o abordare secvențiată
conștientizați personalul cu privire la interesul și valoarea adăugată legate de gestionarea riscurilor
pas cu pas procesul de analiză a riscurilor: identificarea pericolelor, noțiunea de apariție, evaluarea riscurilor și raportul beneficiu / risc în legătură cu proiectul standardului XP S99-223
implementați controlul riscurilor: cum să implementați acțiuni de reducere a riscurilor, care sunt secvențele importante și obligatorii în legătură cu proiectarea, procesele de fabricație și utilizatori
coordonarea abordării cu alte procese: clinică, de fabricație, managementul riscului de proces, supravegherea pieței
evaluați conformitatea fișierelor și procedurilor dvs. de gestionare a riscurilor cu cerințele aplicabile pentru produsele dvs. (DM-uri active sau inactive, implantabile sau nu, software etc.).

Doriți livrare in-house?

Personalizat pentru dvs.
Livrare on-site, la sediul dvs.
Economisiți timp și costuri.

Vorbitori de top

Vorbitori experți care să vă ajute să avansați.
>1.000 seminarii

Seminare practice și formare continuă individuală din 72 de domenii.
Certificate TÜV.

Confirmarea independentă a calificării dvs. proaspăt dobândite.

120,00 EUR Preț net (plus TVA)

142,80 EUR Preț brut (inclusiv TVA)

În prezent nu există evenimente disponibile.

Suntem încântați să vă oferim suport!

+40 21 318-8834

academia@ro.tuv.com

Descărcare

Toate informațiile în format PDF

Livrare in-house

Personalizat pentru dvs.
Livrare on-site, la sediul dvs.
Economisiți timp și costuri.