Validarea procesului - Avansat
Validarea procesului - Avansat
Validarea proceselor de fabricație este o etapă avansată și esențială în garantarea siguranței și calității dispozitivelor medicale înainte de lansarea pe piață. Reglementările ISO 13485 și FDA impun producătorilor să demonstreze că procesele lor sunt controlate și capabile să producă dispozitive conforme cu cerințele utilizatorilor și specificațiile tehnice. Cursul Validarea procesului - Avansat oferă cunoștințele și instrumentele necesare pentru implementarea eficientă a validării proceselor, asigurând respectarea normelor internaționale și sporind încrederea în produsele fabricate.
Beneficii
Afișați detaliile
Grup țintă
Cursul Validarea procesului - Avansat este recomandat profesioniștilor din domeniul dispozitivelor medicale, inclusiv:
- Manageri și directori din departamentele de producție, achiziții, cercetare și dezvoltare, marketing și vânzări.
- Specialiști în controlul și asigurarea calității.
- Profesioniști din domeniul reglementării și conformității.
Cerințe de înscriere
- Noțiuni preliminare privind abordarea validării procesului (QI, QO, QP)
Subiecte abordate
Afișați detaliile
Vă recomandăm și cursurile:
-
Validarea procesului - Inițiere
Nivel Inițiere -
Materiovigilența
Materiovigilenţa urmărește incidentele care apar în urma utilizării produselor tehnico-medicale -
Managementul riscului conform ISO 14971
Cerinţele aplicabile producătorilor de echipamente medicale -
Managementul riscului conform ISO 14971, inclusiv software
Standardul ISO 14971 se referă la gestionarea riscurilor şi este un proces cheie în activitățile dispozitivelor medicale. -
Auditor Intern ISO 13485:2016
Sisteme de management al calităţii pentru dispozitive medicale
-
Vorbitori de topVorbitori experți care să vă ajute să avansați.
-
>1.000 seminariiSeminare practice și formare continuă individuală din 72 de domenii.
-
Certificate TÜV.Confirmarea independentă a calificării dvs. proaspăt dobândite.