Materiovigilența
Materiovigilenţa urmărește incidentele care apar în urma utilizării produselor tehnico-medicale
Materiovigilenţa urmărește incidentele care apar în urma utilizării produselor tehnico-medicale, pentru siguranţa actului medical, monitorizarea permanentă a incidentelor și a riscurilor de apariţie a lor. Pe fișa de materiovigilenţă se raportează informaţiile esenţiale care ţin de: indicaţii eronate, omisiuni sau instrucţiuni incomplete. Pe baza lor se efectuează anchete, studii și expertize pentru evaluarea continuă a gradului de risc după punerea pe piaţă.
Beneficii
Afișați detaliile
Grup țintă
Corespondent local de materiovigilență (CLMV), asigurarea calității, af. Reg., ADV, Resp. Serviciu post-vânzare, cercetare și dezvoltare
Cerințe de înscriere
Cunoașterea contextului de reglementare al dispozitivelor medicale.
Subiecte abordate
Afișați detaliile
Vă recomandăm și cursurile:
-
NOU
Cerințe de reglementare pentru dispozitivele medicale conform MDR 2017/745
Introducerea pe piață și punerea în funcțiune a dispozitivelor medicale în UE conform Regulamentului MDR 2017/745. -
Auditor Intern ISO 13485:2016
Sisteme de management al calităţii pentru dispozitive medicale -
Managementul riscului conform ISO 14971, inclusiv software
Standardul ISO 14971 se referă la gestionarea riscurilor şi este un proces cheie în activitățile dispozitivelor medicale. -
Managementul riscului conform ISO 14971
Cerinţele aplicabile producătorilor de echipamente medicale -
Validarea Avansată a Proceselor conform ISO 13485, FDA și GHTF
Tehnici avansate de validare a proceselor de fabricație pentru dispozitive medicale în conformitate cu ISO 13485, FDA și GHTF. -
Introducere în Validarea Procesului pentru Dispozitive Medicale conform ISO 13485 și FDA
Bazele conformității și siguranței în producția de dispozitive medicale aliniate standardelor ISO 13485 și FDA.
-
Vorbitori de topVorbitori experți care să vă ajute să avansați.
-
>1.000 seminariiSeminare practice și formare continuă individuală din 72 de domenii.
-
Certificate TÜV.Confirmarea independentă a calificării dvs. proaspăt dobândite.