Specialist în Statistică și Validare de Sisteme Computerizate

În industria farmaceutică, metodele de evaluare a riscurilor sunt esențiale și sunt susținute de instrumentele din statistica matematică, care joacă un rol fundamental inclusiv în validarea proceselor, metodelor analitice, calificărilor și gestionarea riscurilor. Aceste metode garantează conformitatea și eficiența proceselor, asigurând siguranța și performanța produselor și menținerea standardelor înalte de calitate. Validarea sistemelor computerizate devine din ce în ce mai importantă pe măsură ce tehnologiile IT avansează rapid, susținând automatizarea proceselor critice și asigurând precizia, trasabilitatea și integritatea datelor. Validarea sistemelor critice, în conformitate cu reglementările GMP/GDP și aplicarea de Bune Practici de Fabricație Automatizată (GAMP), sunt fundamentale pentru respectarea standardelor și optimizarea proceselor în domeniul farmaceutic.