Managementul Calității în Distribuția Medicamentelor

Reglementările Bunelor Practici de Distribuție/Good Distribution Practices (BPD/GDP)

Curs

2 evenimente disponibile

Certificat

Instruire în clasă virtuală

24 ore

Disponibil online

Numărul cursului: RO-RO-276

Asigurarea calității pe între parcursul lanțului de distribuție este un proces continuu și esențial, nu doar o obligație reglementată. Aceasta joacă un rol crucial în protejarea eficienței tratamentelor și menținerea încrederii în produsele farmaceutice. Asigurarea calității nu se limitează doar la fabricație, ci se extinde la toate etapele lanțului de distribuție, incluzând depozitarea, transportul și livrarea medicamentelor. Prin implementarea unor procese riguroase de gestionare a calității, industria farmaceutică garantează că medicamentele ajung în condiții optime la utilizatori, păstrându-și integritatea, siguranța și eficacitatea. Cursul de Managementul Calității în Distribuția Medicamentelor se concentrează pe sistemele de calitate aplicabile în distribuție și furnizează informații esențiale pentru menținerea siguranței și eficacității produselor farmaceutice pe întreg parcursul acestui lanț.

Beneficii

Afișați detaliile

Participanții la cursul Managementul Calității în Distribuția Medicamentelor vor dobândi cunoștințe fundamentale pentru dezvoltarea și implementarea unor sisteme eficiente de gestionare a calității în distribuție, având ca scop minimizarea riscurilor și creșterea conformității cu reglementările internaționale, cum ar fi:

Dobândirea unei perspective clare asupra reglementărilor Bunelor Practici de Distribuție/Good Distribution Practices (BPD/GDP);
Capacitatea de a asigura trasabilitatea și conformitatea pen întreg parcursul lanțului de distribuție;
Abilități de identificare și soluționare a neconformităților;
Optimizarea proceselor logistice pentru menținerea integrității medicamentelor din industria farmaceutică;
Îmbunătățirea continuă a calității în distribuția medicamentelor

Grup țintă

Cursul Managementul Calității în Distribuția Medicamentelor este recomandat pentru:

Profesioniștilor din domeniul distribuției farmaceutice;
Managerilor de logistică;
Specialiștilor în calitate și siguranță;
Personalului din depozite și centrelor de distribuție;
Tuturor celor implicați în garantarea calității medicamentelor pe tot lanțul de aprovizionare.

Cerințe de înscriere

Nu sunt cerințe.

Subiecte abordate

Afișați detaliile

Cursul Managementul Calității în Distribuția Medicamentelor are la bază principiile și cerințele esențiale pentru menținerea integrității, siguranței și eficacității produselor farmaceutice pe întreg parcursul lanțului de distribuție. Acesta oferă o perspectivă detaliată asupra proceselor și reglementărilor necesare pentru asigurarea conformității și optimizarea activităților logistice din industria farmaceutică. În cadrul cursului, participanții vor aprofunda următoarele subiecte:

Reguli și reglementări pentru distribuția medicamentelor – cerințele Bunelor Practici de Distribuție/Good Distribution Practices (BPD/GDP) și obligațiile legale pentru lanțul de aprovizionare;
Sisteme de calitate aplicate pe întreg parcursul lanțului de distribuție – structura și implementarea unui sistem eficient de gestionare a calității, în conformitate cu standardele internaționale;
Validarea proceselor și calificarea echipamentelor critice – cerințe și metode de validare pentru echipamentele de transport, depozitare și manipulare a medicamentelor;
Monitorizarea și controlul condițiilor pe întreg parcursul lanțului de distribuție – menținerea parametrilor optimi pentru siguranța produselor farmaceutice în timpul depozitării și transportului;
Identificarea și gestionarea riscurilor privind calitatea în distribuție – strategii și instrumente pentru prevenirea și reducerea impactului riscurilor asupra lanțului de distribuție;
Metode de prevenire și soluții pentru abaterile de calitate – identificarea neconformităților și implementarea unor măsuri corective și preventive eficiente.

Selecție perioade