Calitatea în Fabricația Medicamentelor

Implementarea Bunelor Practici de Fabricație/Good Manufacturing Practices (BPF/GMP)

Curs

3 evenimente disponibile

Certificat

Instruire în clasă virtuală

24 ore

Disponibil online

Numărul cursului: RO-RO-275

Industria farmaceutică joacă un rol esențial în asigurarea sănătății publice la nivel global, impunând standarde riguroase pentru menținerea calității în fabricația medicamentelor. Reglementările stricte și procesele complexe din acest domeniu necesită specialiști bine pregătiți, capabili să garanteze siguranța, eficacitatea și conformitatea produselor farmaceutice, precum și gestionarea riscurilor legate de calitate. În acest context, cursul oferă cunoștințele și competențele necesare pentru a înțelege și aplica reglementările esențiale din industria farmaceutică. Programul pune un accent deosebit pe implementarea Bunelor Practici de Fabricație/Good Manufacturing Practices (BPF/GMP), metodologiile de validare a proceselor și controlul strict al fiecărei etape din lanțul de fabricație a medicamentelor.

Beneficii

Afișați detaliile

După finalizarea cu succes a cursului Calitatea în Fabricația, participanții vor beneficia de:

Înțelegerea aprofundată a reglementărilor Bunelor Practici de Fabricație/Good Manufacturing Practices (BPF/GMP);
Dobândirea abilităților de control și validare a proceselor din fabricația medicamentelor;
Cunoștințele necesare pentru gestionarea riscurilor legate de calitate;
Optimizarea proceselor prin implementarea celor mai bune practici;
Creșterea conformității și eficienței în fabricația medicamentelor din industria farmaceutică.

Grup țintă

Cursul Calitatea în Fabricația Medicamentelor se adresează:

Specialiștilor din industria farmaceutică implicați în fabricația medicamentelor;
Managerilor de fabricație a medicamentelor;
Specialiștilor în calitate;
Inginerilor de proces;
Profesioniștilor din departamentele de validare și reglementare.

Cerințe de înscriere

Nu sunt cerințe.

Subiecte abordate

Afișați detaliile

Prin abordarea conceptelor fundamentale ale întregului lanț de fabricație a medicamentelor, în cadrul cursului Calitatea în Fabricația Medicamentelor, participanții vor explora subiecte esențiale precum:

Principii și reglementări cheie pentru calitatea produselor farmaceutice;
Implementarea Bunelor Practici de Fabricație/Good Manufacturing Practices (BPF/GMP) și conformitatea cu ghidurile și standardele internaționale de calitate, precum ISO, ICH și WHO, etc.;
Etapele critice în fabricația medicamentelor – de la aprovizionare la produsul finit, inclusiv validarea proceselor și calificarea echipamentelor;
Identificarea, analiza și gestionarea riscurilor, precum și aplicarea de măsuri corective și preventive pentru evitarea abaterilor de calitate;
Abordări pentru gestionarea riscurilor privind calitatea și controlul acestora în fabricația medicamentelor.

Selecție perioade