Managementul Calității în Fabricația Medicamentelor

Managementul Calității în Producția și Distribuția Medicamentelor în Industria Farmaceutică

Curs

1 evenimente disponibile

Certificat

Instruire în clasă virtuală

48 ore

Disponibil online

Numărul cursului: RO-RO-272

Industria farmaceutică este una dintre cele mai importante industrii la nivel global, esențială pentru sănătatea publică. Menținerea celor mai înalte standarde de calitate în producția și distribuția medicamentelor reprezintă o prioritate constantă. Reglementările stricte și procesele complexe din acest sector impun formarea unor profesioniști bine pregătiți, capabili să garanteze siguranța și eficiența produselor farmaceutice. În acest context, cursul Managementul Calității în Industria Farmaceutică oferă cunoștințele și abilitățile necesare pentru a înțelege și implementa reglementările esențiale, precum Practici de Fabricație (BPF)/Practici de Fabricație (BPF) și Bunelor Practici de Distribuție (BPD)/Good Distribution Practices (GDP), în procesele de producție și distribuție a medicamentelor.

Beneficii

Afișați detaliile

Dobândirea unei înțelegeri clare a conceptelor fundamentale ale calității în producția și distribuția de medicamente
Capacitatea de a implementa și monitoriza reglementările Bunelor Practici de Fabricație (BPF) /Good Manufacturing Practices (GMP) și Bunelor Practici de Distribuție (BPD)/Good Distribution Practices (GDP)
Abilități de a aplica tehnici de validare și control al proceselor critice
Cunoștințe avansate în gestionarea riscurilor și abaterilor de calitate
Abilități de aplicare a măsurilor corective și preventive în procesul de fabricație și distribuție

Grup țintă

Cursul Managementul Calității în Industria Farmaceutică este recomandat nu doar profesioniștilor care doresc să își îmbunătățească abilitățile în gestionarea proceselor de calitate, conformitatea reglementărilor și optimizarea performanței în industria farmaceutică, ci și pentru:

Manageri și specialiști în calitate din industrie farmaceutică
Personal din departamentele de producție, logistică și transport
Responsabili din depozite și centre de distribuție
Profesioniști în validare, controlul calității și managementul riscurilor
Orice profesionist implicat în conformitatea reglementărilor și optimizarea proceselor din domeniul farmaceutic

Cerințe de înscriere

Nu sunt cerințe.
Cursul Managementul Calității în Industria Farmaceutică este structurat astfel încât fiecare modul să dezvolte și să completeze cunoștințele dobândite anterior, asigurând o formare progresivă și aprofundată.

Subiecte abordate

Afișați detaliile

Cursul Managementul Calității în Industria Farmaceutică este structurat pe două module, în cadrul cărora participanții vor explora subiecte esențiale pentru dobândirea cunoștințelor și abilităților necesare implementării celor mai bune practici de calitate în producția și distribuția medicamentelor.

Modulul 1: Calitatea în Producția Medicamentelor

Principii și reglementări cheie pentru calitatea produselor farmaceutice
Implementarea ghidurilor, standardelor internaționale de calitate (BPF/GMP, ISO, ICH, WHO, etc.)
Validarea proceselor și calificare echipamente
Integrarea sistemelor informatice în producție
Analiza riscurilor și măsuri pentru prevenirea abaterilor de calitate
Abordări pentru gestionarea riscurilor privind calitatea și controlul acestora în producție

Modulul 2: Calitatea în Distribuția Medicamentelor

Reguli și reglementări pentru distribuția medicamentelor (BPD)
Sisteme ale calității aplicate în distribuție
Validarea proceselor și calificarea echipamentelor critice (transport, depozitare, manipulare)
Identificarea și gestionarea riscurilor privind calitatea în distribuție
Metode de prevenire și soluții pentru abaterile de calitate
Studii de caz din domeniul distribuției farmaceutice

Selecție perioade