Industria farmaceutică, un domeniu cu cerinţe specifice, necesită resurse umane care să deţină competenţe dedicate domeniului, pentru a fi capabile să gestioneze, pe baza Bunelor Practici, dezvoltarea, implementarea, respectiv îmbunătăţirea continuă a proceselor. Nivelul Expert poate gestiona şi poate fi responsabil pentru proiectarea, implementarea, monitorizarea și optimizarea și îmbunătățirea proceselor din industria farmaceutică.
Beneficii
Afișați detaliile
Cursanții vor beneficia de un curs interactiv bazat pe elemente teoretice și practice
La finalizarea cursului, participanții își vor îmbunătăți și aprofunda experiența în coordonarea tehnicienilor de proces; controlul și monitorizarea proceselor de producție în scopul creșterii productivității
Participanții vor putea contribui activ în realizarea și actualizarea PFMEA; realizarea de Root Cause Analysis în cazul deviațiilor de proces; monitorizarea și îmbunătățirea proceselor pentru noile produse / linii de producție; efectuare pre-acceptare și acceptare pentru echipamentele de lucru; realizare studii de timp pentru toate procesele de producție.
Participarea cu succes la cele 4 module ale programului de instruire şi anume Inginer Proces Nivel Iniţiere, Inginer de Proces Nivel Mediu, Inginer de Proces Nivel Avansat şi Inginer de Proces Nivel Expert în Industria Farmaceutică, recunoscut de organismul de certificare. Admiterea la examen se face în condiţiile în care candidatul a parcurs minim 80% din unitățile de învățământ ale tuturor modulelor, sau
Minim 2 ani de experiență relevantă în echipele de lucru pe diferite procese și / sau proiecte, dovedită prin completarea modelului CV de la TR România și pre-evaluarea on-line a cunoștințelor, respectiv participarea cu succes la modulele 3 și 4 ale program de formare sau
Minim 5 ani de experiență în domeniul proceselor și / sau proiectelor din industria farmaceutică, dovedită prin completarea modelului CV de la TR România și pre-evaluarea on-line a cunoștințelor, respectiv participarea cu succes la modulul 4 al programului de formare .
Subiecte abordate
Afișați detaliile
Interfața cu procesul de dezvoltare produs:
De la concepția produsului până la faza de dezvoltare în fază pilot
Procese de dezvoltare în fază pilot, elemente de Bune Practici și de management al riscului privind calitatea
Planificarea transferului în producția industrială, gestionarea schimbărilor
Proiectare procese:
Definire procese relevante, bazată pe cerințele de Bune Practici
Planificarea resurselor (asigurarea capacității)
Cerințe vizând managementul riscului privind calitatea
Resurse umane, asigurare materială și pașii de adăugare valoare
Integrarea regulilor de Bune Practici în proiectarea și optimizarea procesului
Validarea/calificarea echipamentelor și a proceselor
Definirea standardelor/metodelor de fabricație și de control calitate bazate pe Bune Practici și eliberarea documentației de proces
Implementare procese:
Definirea cerințelor echipamentelor de producție, bazate pe Bune Practici
Dezvoltarea, implementarea și controlul proceselor noi
Gestionarea problemelor de echipament și proces, monitorizarea proceselor
Metode, instrumente de managementul riscului privind calitatea
Realizarea transferului în producția industrială, gestionarea schimbărilor
Predarea procesului, raportarea progresului către echipa de management
Îmbunătățirea continuă:
Managementul abaterilor/deviațiilor, a neconformităților
Managementul reclamațiilor, a rechemărilor de produs
Efectuarea analizelor privind calitatea produselor și a proceselor
Implementarea planurilor de acțiuni corective și preventive
Controlul proceselor pe termen lung, optimizarea proceselor
Reglarea statistică a proceselor
Aplicarea managementului riscului privind calitatea
Doriți livrare in-house?
Personalizat pentru dvs.
Livrare on-site, la sediul dvs.
Economisiți timp și costuri.
Vorbitori de top
Vorbitori experți care să vă ajute să avansați.
>1.000 seminarii
Seminare practice și formare continuă individuală din 72 de domenii.
Certificate TÜV.
Confirmarea independentă a calificării dvs. proaspăt dobândite.
