Validarea Sistemelor Computerizate. Cerințe și Introducere în Bune Practici de Fabricație Automatizată (GAMP)

Validarea sistemelor computerizate (SC) reprezintă o componentă esențială, fundamentală a sistemului de validare în domeniul farmaceutic și are o amploare din ce în ce mai mare prin extinderea rapidă a tehnologiei informației (IT) în toate domeniile de activitate. Având în vedere cerințele reglementate privind validarea sistemelor computerizate critice din punctul de vedere al calității, respectiv relevante GMP/GDP, cursul oferă prezentarea bazelor teoretice, precum și aplicarea metodelor, instrumentelor de validare ale SC, respectiv a elementelor de bază privind Bunele Practici de Fabricație Automatizată (GAMP).